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簡要描述：YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等試樣微小漏孔及泄漏量的密封性檢測；高精度的壓力測試系統(tǒng)，雙壓力傳感器，多重試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，一鍵化操作，測試結(jié)果重復(fù)性好，結(jié)束后自動判定試驗(yàn)結(jié)果。西林瓶主要用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品包裝，主要由玻璃西林瓶、膠塞、鋁塑組合蓋組成，一旦西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
產(chǎn)品型號：LEAK-S1廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2025-08-04訪 問 量：1780產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀測試原理
主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格及樣品最小泄漏量。
試驗(yàn)流程
采用無損性檢測方法，不破壞測試樣品，試驗(yàn)結(jié)果自動判定，減少人為因素影響，可檢測大漏孔樣品，也可檢測無損密封樣品。
將試樣放入測試腔體，根據(jù)設(shè)定的真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在“一定的時(shí)間內(nèi)"到達(dá)設(shè)定的真空度，則判斷試樣無大的泄漏，反之則判斷不合格。
設(shè)定保壓時(shí)間、臨界值，在設(shè)定的保壓時(shí)間內(nèi)真空度降到設(shè)定的臨界值，則判斷試樣無中等大小的漏孔，反之則判斷不合格。
設(shè)定測試時(shí)間，在測試時(shí)間內(nèi)真空衰減率小于試樣真空衰減率標(biāo)準(zhǔn)值，則判斷試樣無對應(yīng)微米級以上漏孔，反之則判斷不合格。
YBB00012005 西林瓶無損密封測試儀產(chǎn)品特征
雙壓法測試原理，對產(chǎn)品進(jìn)行無損檢測，測試結(jié)果重復(fù)性好，測試結(jié)束后自動判定試驗(yàn)結(jié)果
高精度的壓力測試系統(tǒng)，適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并自動判定合格與不合格的樣品
采用*的氣動元件，雙壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
可預(yù)設(shè)多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力及最小泄漏量
多重試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，多種產(chǎn)品測試模式，可儲存多種標(biāo)準(zhǔn)試樣種類
大液晶觸摸屏顯示，一鍵化操作，操作界面簡單直觀
真空、測試和平衡時(shí)間可調(diào)，并可存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測結(jié)果
具有數(shù)據(jù)自動存儲、歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看并打印
可測試微米級漏孔的泄漏性能，數(shù)據(jù)結(jié)果具有可溯源性
配備微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
配有GMP權(quán)限管理系統(tǒng)，具備用戶管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能
測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 適用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗(yàn) |
適用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗(yàn) | |
適用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封完整性試驗(yàn) | |
適用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等材料的密封完整性驗(yàn)證 |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 主機(jī)、微型打印機(jī)、電源線、測試腔、真空泵 |
選購件 | GMP權(quán)限管理系統(tǒng)、通訊軟件、通訊電纜 |
測試標(biāo)準(zhǔn)
參照標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2338、USP 40-1207法規(guī)要求、YY/T 0681.18 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏。
產(chǎn)品咨詢
聯(lián)系人：杜先生
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